詳細製藥離心機要做到哪些方麵

2019-04-29 16:56:49 520

  保證每一批產品都能達到一致性, 防止產品自身結構及微生物、病菌等的汙染, 在設計製藥離心機時就應考慮設置清洗、消毒、滅菌裝置(用戶可以接受的方案)。 所有的表麵需很容易地清洗, 並且不因此使產品在生產過程中可能產生汙染或化學反應。

  在離心機內腔(需要時應在多個部位) 設置多個清洗頭或清洗管, 離心機可在不開蓋或運轉過程中對離心機內部不可見表麵進行清洗。

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  製藥離心機無論是非無菌藥還是無菌藥, 是藥品中間體還是成品藥, 其生產過程中對環境都提出了很高的要求。在高等級環境要求下, 比如在無菌車間,就有萬級、十萬級等無菌車間, 良好的密閉性能可使得外部與機器內部保持有效的隔離。離心機內腔中的固、液、氣相不得對車間環境造成汙染; 反過來, 操作人員、外部環境也不能對物料產生汙染。因此, 製藥廠商在訂貨時應告知離心機製造商, 提出密閉要求。

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